BR1 una storia tutta italiana dalla progettazione alla produzione, espressione medicale del made in italy...

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PROGETTO BR1 ITALIA
Nel 2011, valutando il mercato italiano della chirurgia vertebrale e quello che sarebbe stato il futuro, ci siamo resi conto di come i continui tagli alla spesa pubblica avrebbero imposto alle aziende del settore prezzi sempre più bassi per i dispositivi medici.
Preoccupati che questo potesse incidere sulla qualità, lo sviluppo e la ricerca di nuovi prodotti, abbiamo valutato quali costi poter abbattere per adeguarci all’andamento del mercato senza incidere sugli standard qualitativi.

L’ idea del prodotto italiano è stata la nostra soluzione. In partnership con un’azienda italiana che da anni produce presidi medico chirurgici, abbiamo impostato i costi di produzione sul rapporto qualità/quantità, con il risultato di poter garantire prezzi competitivi e mantenere proprietà elevate.
Credendo che unire due filosofie sarebbe stato un ulteriore punto di forza del “Progetto BR1”, abbiamo chiesto ad un ortopedico e ad un neurochirurgo di collaborare per creare uno strumentario, pratico ed essenziale nei componenti, e materiale impiantabile che soddisfacesse le esigenze chirurgiche di entrambi.

Nasce così la collaborazione tra produzione, distribuzione, utilizzatore un filo diretto che ci ha consentito di creare un prodotto adattabile alle esigente dei singoli operatori, rispondente alle normative Europee con particolare attenzione al peso degli strumentari chirurgici e alla sterilità/ rintracciabilità dei prodotti impiantabili. Il rapporto diretto con la produzione ci consente di accogliere le richieste dei singoli chirurghi e di personalizzare lo strumentario, rendendolo ancora più performante.

I fatti ci stanno dando ragione, l’italianità di BR1 suscita un notevole interesse, il materiale impiantabile in confezione sterile e con etichette per la rintracciabilità dei lotti è accolta favorevolmente anche dal personale di sala operatoria per la praticità nello scarico degli impianti dotati di etichette adesive con codici a barre.
Il Sistema di Stabilizzazione BR1 è l’inizio di una collaborazione totalmente Made in Italy al fianco del Chirurgo Vertebrale.


MISSION
Il progetto BR1 nasce dall’esigenza di mettere a disposizione del Chirurgo Vertebrale un pacchetto prodotti di qualità ad un prezzo competitivo. Da qua la scelta di affidarsi ad una progettazione e produzione totalmente italiana, certificata nei materiali, nelle prove tecniche, nel confezionamento e nella sterilizzazione, accorciando la filiera produttiva, per dare risposte sempre più immediate alle esigenze chirurgiche del singolo operatore.
I Neurochirurghi e gli Ortopedici che hanno contribuito alla nascita di questo progetto credono, come noi, che collaborando allo sviluppo di gruppi di studio Multicentrici e Multidisciplinari si possa dare un valore aggiunto al proprio lavoro quotidiano; BR1 vuole essere anche questo: due filosofie in una.

BR1Sistema di Stabilizzazione


La prima tappa di questo percorso e’ il sistema di stabilizzazione toraco-lombo-sacrale, studiato per migliorare il comfort del chirurgo in sala operatoria. Lo Strumentario è caratterizzato da impugnature ergonomiche e strumentazione leggera pressofusa.
Le Viti a basso profilo con doppia filettatura (per semplificare e velocizzare l’impianto) sono disponibili nelle due varianti mono e poliassiali.
BR1 inoltre vanta il fatto di essere il primo sistema italiano con materiale impiantabile sterile e pronto all’uso, con etichettatura per la rintracciabilità del lotto.

Materiali: Tutti i diversi componenti impiantabili del sistema di stabilizzazione vertebrale BR1 sono realizzati in lega di Titanio Ti 6AI 4V ELI secondo ISO 5832-3, ASTM F136

Sterilizzazione:
I componenti impiantabili sono sottoposti a processo di Sterilizzazione mediante ETO.
Durata della sterilità: 5 anni.
Marcatura CE: CE0476.


Indicazioni:
Instabilità o deformità acute e croniche della colonna toraco-lombo-sacrale come:
• Discopatia degenerativa
• Spondilolistesi degenerativa con evidenze di deficit neurologici
• Frattura
• Stenosi
• Lussazione
• Deformità o curvature (scoliosi, ipercifosi/iperlordosi)
• Tumore
• Fallimento precedente fusione

Controindicazioni:
• Grave osteoporosi
• Osteopenia
• Tumori primari o metastatici della colonna vertebrale
• Infezione attiva
• Quantità o qualità del tessuto osseo insufficiente, in quanto l’efficacia dell’impianto e’ direttamente correlata alla qualità dell’osso nel quale esso viene inserito
• Obesità
• Gravidanza
• Sensibilità a corpi estranei
• Condizioni che possono limitare la capacità o la volontà del paziente di ridurre le proprie azioni o di seguire le istruzioni mediche durante la fase di guarigione (senilità, malattie mentali, abuso di sostanze stupefacenti)

Kit contenente 2 viti monoassiali della stessa misura con 2 dadi di serraggio

Codice Prodotto Misura e descrizione
BR1KM4525 Vite mono 4,5x25
BR1KM4530 Vite mono 4,5x30
BR1KM4535 Vite mono 4,5x35
BR1KM4540 Vite mono 4,5x40
BR1KM5535 Vite mono 5,5x35
BR1KM5540 Vite mono 5,5x40
BR1KM5545 Vite mono 5,5x45
BR1KM5550 Vite mono 5,5x50
BR1KM5555 Vite mono 5,5x55
BR1KM6535 Vite mono 6,5x35
BR1KM6540 Vite mono 6,5x40
BR1KM6545 Vite mono 6,5x45
BR1KM6550 Vite mono 6,5x50
BR1KM6555 Vite mono 6,5x55
BR1KM7535 Vite mono 7,5x35
BR1KM7540 Vite mono 7,5x40
BR1KM7545 Vite mono 7,5x45
BR1KM7550 Vite mono 7,5x50

Kit contenente 2 viti poliassiali della stessa misura con 2 dadi di serraggio

Codice Prodotto Misura e descrizione
BR1KP4525 Vite poli 4,5x25
BR1KP4530 Vite poli 4,5x30
BR1KP4535 Vite poli 4,5x35
BR1KP4540 Vite poli 4,5x40
BR1KP5535 Vite poli 5,5x35
BR1KP5540 Vite poli 5,5x40
BR1KP5545 Vite poli 5,5x45
BR1KP5550 Vite poli 5,5x50
BR1KP5555 Vite poli 5,5x55
BR1KP6535 Vite poli 6,5x35
BR1KP6540 Vite poli 6,5x40
BR1KP6545 Vite poli 6,5x45
BR1KP6550 Vite poli 6,5x50
BR1KP6555 Vite poli 6,5x55
BR1KP7535 Vite poli 7,5x35
BR1KP7540 Vite poli 7,5x40
BR1KP7545 Vite poli 7,5x45
BR1KP7550 Vite poli 7,5x50

Kit contenente 2 barre rette della stessa misura
 

Codice Prodotto Misura e descrizione
BR1KB5540 Barra retta 5,5x40
BR1KB5550 Barra retta 5,5x50
BR1KB5560 Barra retta 5,5x60
BR1KB5570 Barra retta 5,5x70
BR1KB5580 Barra retta 5,5x80
BR1KB5590 Barra retta 5,5x90
BR1KB5510 Barra retta 5,5x100
BR1KB5512 Barra retta 5,5x120
BR1KB5514 Barra retta 5,5x140
BR1KB5515 Barra retta 5,5x150
BR1KB5516 Barra retta 5,5x160
BR1KB5518 Barra retta 5,5x180
BR1KB5520 Barra retta 5,5x200
BR1KB5525 Barra retta 5,5x250
BR1KB5530 Barra retta 5,5x300
BR1KB5545 Barra retta 5,5x450

disponibili su richiesta con altri diametri

Kit Contenente 2 viti da richiamo Poliassiali della stessa misura con 2 dadi di serraggio

Codice Prodotto Misura e descrizione
BR1KPBO5535 VITI DA RICHIAMO POLI 5,5 X35
BR1KPBO5540 VITI DA RICHIAMO POLI 5,5 X40
BR1KPBO5545 VITI DA RICHIAMO POLI 5,5 X45
BR1KPBO6535 VITI DA RICHIAMO POLI 6,5 X35
BR1KPBO6540 VITI DA RICHIAMO POLI 6,5 X40
BR1KPBO6545 VITI DA RICHIAMO POLI 6,5 X45
BR1KPBO7535 VITI DA RICHIAMO POLI 7,5 X35
BR1KPBO7540 VITI DA RICHIAMO POLI 7,5 X40
BR1KPBO7545 VITI DA RICHIAMO POLI 7,5 X45

Kit contenente 2 barre precurvate della stessa misura

Codice Prodotto Misura e descrizione
BR1KC5540 Barra precurvata 5,5x40
BR1KC5550 Barra precurvata 5,5x50
BR1KC5560 Barra precurvata 5,5x60
BR1KC5570 Barra precurvata 5,5x70
BR1KC5580 Barra precurvata 5,5x80
BR1KC5590 Barra precurvata 5,5x90
BR1KC5510 Barra precurvata 5,5x100
BR1KC5512 Barra precurvata 5,5x120

disponibili su richiesta con altri diametri


Accessori

Codice Prodotto Misura e descrizione
BR1KG0001 Dadi di serraggio

 

Codice Prodotto Misura e descrizione
BR1C00XXS CONNETTORI PONTE MOBILI
disponibili su richiesta con una vasta gamma di misure

 

Codice Prodotto Misura e descrizione
BR1C01XXS GANCI LAMINARI
disponibili su richiesta con vasta gamma di misure


Prodotto Certificato KIWA CERMET




Dichiarazione NICHEL FREE


Scarica la dichiarazione BR1 Nichel free

Test Meccanici Politecnico Milano


Scarica la Relazione



Certificazione provenienza Titanio e Acciaio (su richiesta)

Lo strumentario è caratterizzato da impugnature ergonomiche e strumentazione leggera pressofusa.
Prodotto totalmente in italia con acciaio certificato.
Peso totale dello strumentario: 12,50 Kg.


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